城乡统筹发展网讯 创新药是医药产业“皇冠上的明珠”。今年以来，重庆市明确提出“加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈”，并出台了《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》，全链条支持创新药高质量发展。
12月7日，重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研发生产的1类创新药——赛立奇单抗注射液纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，标志着重庆1类创新药进医保实现了“零的突破”，是重庆创新药发展新的里程碑。
12月15日，重庆市新闻发布中心举行新闻发布会，巴南区和相关市级部门介绍了重庆国际生物城创新药产业生态圈建设最新进展及下一步发展计划。
▲发布会现场
在研创新药占全市“半壁江山” 生态圈建设成效显著
创新药研发周期长，审批要求高，应用推广难，涉及的部门众多，这是行业普遍面临的痛点。为此，重庆市依托专项协调机制作用，整合全市优质资源，推动重庆国际生物城创新药产业生态圈建设不断取得新实效。
去年8月，赛立奇单抗注射液获批上市，实现重庆1类创新药上市“零的突破”，并首家实现国产替代，为中国患者提供了与国际水平接轨的本土治疗方案。此次赛立奇单抗纳入国家医保目录，是重庆国际生物城创新药产业生态圈建设取得的最新标志性成果。
▲重庆市经济信息委副主任罗莉
“目前全市在研创新药100余个，其中重庆国际生物城就有56个，占全市半壁江山；全市进入临床阶段的创新药42个，其中重庆国际生物城就有20个，占比接近50%，成为全市创新药研发的核心策源地”。重庆市经济信息委副主任罗莉介绍。
突破性成果的产出离不开创新生态的加持。说到重庆国际生物城全链条创新生态的构建，就不得不提到生物城长期坚持的“嵌入式”专业化服务。
以智翔金泰抗体药物本地化创新链构建为例，生物城专业服务团队经过与企业深入分析，提议企业在重庆已有的产业化基地基础上，将产业链中最重要的中试放大环节布局在重庆，与生产环节紧密衔接，以此提升效率、降低成本。最终，企业认可了生物城的专业建议，组建了重庆第一家抗体药物研发中心，并将上市公司总部放在了重庆。
到今年底，重庆国际生物城在研的56个创新药物中，有国家1类新药13个。在已经进入申报上市阶段的7个药物中，有国家1类新药3个，还有“全球首创”“突破性治疗品种”等高能级产品。比如，全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体、1类新药斯乐韦米单抗，可在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染；用于破伤风紧急预防的唯康度塔单抗、用于多发性骨髓瘤的纬利妥米单抗被国家药审中心纳入突破性治疗品种名单等等。
▲重庆国际生物城创新中心 重庆国际生物城供图
同时，重庆国际生物城在创新药出海方面取得了关键性突破。智翔金泰研发生产的纬利妥米单抗注射液与美国纳斯达克上市企业达成超7亿美元的海外授权合作，创下重庆生物药授权出海第一单，预示着重庆生物医药产业的创新能力得到了全球市场的认可。兴泰濠制药高活小分子药物原料药连续通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场审核，质量体系实现与国际接轨，更多“巴南造”创新药将拿到全球通行证，开拓海外市场。
产业生态聚链成群 龙头项目纷至沓来
与产品转化齐头并进的是产业集群的持续扩能。通过梯次构建产业链、产业集群、产业生态，重庆国际生物城产业生态成型成势。
按照“链主企业+供应链”思路构建产业链条，以智翔金泰为链主构建抗体药物产业链，以博唯生物为链主构建疫苗产业链，以宸安生物为链主构建胰岛素药物产业链，以皓元医药为链主构建抗体偶联药物产业链等，同步布局培养基、填料、滤膜、递送系统等供应链及销售链项目，形成具有较强竞争力的产业链体系。
按照“产业链+产业功能平台”打造产业集群，围绕细分产业链布局“孵化加速器”、谋划“VIC”（投资Venture Capital+知识产权Intellectual Property+CRO）模式赋能集群构建、实践“MAH证+照分离”提升集群产业化能力。以智睿生物为代表打造生物制药集群；以百年品牌科瑞制药为代表打造化学药集群；以植恩现代中药为代表打造现代中药集群；以复星杏脉、蕾明视光为代表打造智慧医疗装备集群。
按照“产业集群+资本圈+服务圈”路径持续完善最优产业生态。组建由规模1亿美元的全市首支生物医药QFLP（合格境外有限合伙人）基金、规模10亿元的渝工信科硬科技基金、规模5亿元的弘晖渝邑私募股权投资基金组成的基金群，建立“重庆生物医药人才创新创业服务港金融赋能联盟”，通过完善“资本圈”，提供多元化金融服务，生物城成功培育百亚股份、智翔金泰两家公司上市。同时，在市委组织部的指导推动下，设立全国首个生物医药产业人才创新创业服务港，提供启动端、孵化端、试验端、转化端、赋能端“五端合一”的全生命周期服务；主导建设的重庆生物医药知识产权运营中心，被国家知识产权局评定为首批国家级产业知识产权运营中心，累计成交专利290余项、交易金额9000余万元；和市药监局、市医保局共建市药监局医药创新服务中心、市医保局医保服务站等公共服务平台，为企业药品申报、医保准入等提供就近办、一站办便捷服务；生物城被纳入全国首批优化环评分类管理试点园区，在全国率先打响“免环评园区”服务品牌。
优良的产业生态正成为吸引行业“头部企业”纷至沓来的“吸铁石”。今年以来，西南地区规模最大的创新疫苗中试平台华智生物、填补全市核酸药物空白的纳米医学与核酸药物研发中心等头部项目相继落地。目前，生物城已聚集产业项目超140个，产业规模达到1100亿级，带动重庆成为国内生物医药龙头企业的核心聚集地。
“四链并进”促发展，创新药加速从“1”向“100”突破
创新药实现从“首发”突破到“集中发力”只是重庆国际生物城创新药生态圈建设的序章。作为全市“1+5+N”生物医药产业体系中的“1”核心园区，下一步，生物城将围绕产业、创新、人才、服务4个方面持续用力，争当全市产业发展“排头兵”。
“我们将坚持‘一张蓝图’干到底，推动全市创新药产业从‘单点突破’向‘多点开花、集群发展’迈进，为重庆现代制造业集群体系建设作出巴南更大贡献”。巴南区委书记陶世祥介绍。
▲重庆市巴南区委书记陶世祥
在做强产业链，打造具有国际竞争力的产业集群方面，将进一步突出生物创新药的核心主导地位，推动资源向关键领域集中，抢占产业发展制高点，力争5年内培育细分领域领军企业2家，20亿级企业3家，生物医药产业能级突破1500亿元。同时，将持续做强现有的疫苗、抗体、抗体偶联药物、多肽药物等优势赛道，大力发展基因与细胞治疗、核酸药物、疫苗佐剂等前沿方向，抢占未来市场先机。
在完善创新链，建设全球创新策源的研发生态方面，将联合复旦大学上海市重大传染病和生物安全研究院等知名研究机构，推动建设国家级疫苗、抗体药物、多肽药物研究中心。依托重庆国际免疫研究院建设高峰湖实验室，聚焦大分子创新药等领域，打造生物医药自主创新重要策源地。力争5年内在研新药超过100个，获批上市1类创新药5个以上、智慧医疗装备产品50个以上。
在建强人才链，形成支撑成果产出的智力枢纽方面，将支持龙头企业面向全球招才引智，聚集高层次人才，提升原始创新能力。依托沈阳药科大学重庆技术转移中心、重庆理工大学大健康产业学院等，培养应用型、技能型专业人才。建设“重庆市生物医药产教联合体”，打造企业、高校、科研院所人才共享平台。通过体系化推进人才引育，引进重点领域领军团队15个，领军人才30人，人才团队项目50个，为产业发展提供智力支撑。
在完善服务链，构建赋能产品转化的敏捷生态方面，将会同市级部门优化市区联动、部门协同的工作机制，提级打造市药监创新服务中心，提高咨询服务和专业指导效能；提质建设市医保服务站，赋能创新药产品临床应用；开展医保行业可信数据空间创新发展试点，促进医保数据的合规共享与协同应用。将组建包括合格境外有限合伙人基金、硬科技基金、私募股权投资基金等总规模超过20亿元的基金群，构建更加多元的金融支持体系。
未来，重庆国际生物城将依托桃花岛、中坝岛、木洞古镇，把实验室、厂房建在山水间，咖啡馆、公寓融入田园里，构建“在山水间研创、在田园里生活”城市空间，通过产城景协同发展，打造重庆创新药标杆园区，推动创新药从“1”向“100”迈进。
打通“快车道”，让创新药更快进市场、入目录
创新药发展的目的是进得了医院、上得了处方，造福广大患者。为此，重庆市医疗保障局聚焦创新药全生命周期需求，构建了全链条医保支持体系，为创新药成长铺路搭桥。
首先是让创新药进得了市场、入得了目录。畅通准入渠道，建立创新药挂网专区，“一次提交、一省核验、全国通享”，全流程办理时限压缩至15个工作日，消除市场准入与临床使用“时差”。同时，开辟绿色通道，支持填补诊疗空白的重大创新项目及时投入临床使用，全市累计新增273项医疗服务价格项目，数量居全国前列。
其次是让创新药进得了医院、上得了处方。要求定点医疗机构在药品目录更新后3个月内召开药事会，对创新药“应采尽采、应配尽配”。在按病组（DRG）付费中，对创新药、新技术按临床实际消耗进行支付；针对复杂病例、高额医疗费用的病人，可申请单独审议按临床实际费用进行支付，从支付端打消医院使用高价值创新药的顾虑，确保患者根据病情需要得到有效治疗。同时，积极拓展创新药供应定点医疗机构和定点零售药店渠道，481个药品纳入“双通道”，打消医生开方顾虑，实现“应开尽开”。
同时，市医保局还依托中西部唯一的医保行业可信数据空间，为创新医药企业提供疾病谱演变、用药趋势、疗效对比等大数据分析，精准锁定临床空白，布局差异化、高效率的研发管线，让创新药发展更智慧、更精准。
▲重庆市医保局局长邓莉
“我们将围绕国家和市政府全链条支持创新药发展若干措施要求，助力更多创新药纳入医保和商保目录，支持临床应用，强化数据赋能，提高多元支付能力，优化产业创新生态，为我市医药产业高发展贡献医保力量”。市医保局局长邓莉表示。
市区紧密协同 助推创新药早日“出圈”
发布会现场，市科技局、市卫健委、市药监局的相关负责人围绕支持重庆国际生物城创新药生态圈建设相关问题进行了现场解答。
▲重庆市科技局副局长王伟
市科技局副局长王伟表示，将围绕抗体药物、核酸疫苗、多肽药物等生物城创新药重点研发方向，持续组织实施重大（重点）科技专项，鼓励产学研联合攻关，实现70%的技术需求由企业提出，70%的项目由企业牵头或参与，70%的财政资金投向企业创新，让创新资源精准对接产业发展需求。同时，对符合科技重大专项支持要求的创新药，分步分阶段给予项目经费支持，每项最高支持1000万元。
▲重庆市卫生健康委副主任胡宇峰
市卫生健康委副主任胡宇峰表示，已将“创新药物、器械、体外诊断技术和新型疫苗研发”等纳入全市医学科研重点攻关方向之中，积极支持企业瞄准重点攻关领域，联合我市医疗机构共同申报院企联合科研项目、院企联合实验室，在科研项目设置上予以优先保障。支持国际生物城内企业在本地开展药品临床试验，优化伦理审查流程，推动临床试验申报和内部立项、伦理审查同步开展，临床试验启动整体用时进一步缩短，提高了创新药研发效率、降低研发成本。
▲重庆市药监局副局长王力
市药监局副局长王力介绍，将依托重庆国际生物城生物医药创新服务中心，为企业提供“法规咨询-技术攻关-注册申报”全链条服务，真正实现“园区事情园区办”。将持续优化“渝药创新生态链”，建好用好国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心，扎实做好系列改革试点工作，持续释放政策红利，全力推动我市生物医药产业高质量发展。
（文/图 赵春苗 审核/刘辉）
