科技创新
“女娲石”在明月湖问世,获国家NMPA注册证
城乡统筹发展网 03-24 17:01:08

城乡统筹发展网讯 近日,一场聚焦医工融合与成果转化的盛会——2026医工转化成果发布会暨临床应用研讨会,在新加坡国立大学重庆研究院举行。会上,一项由该院生物材料科研创新中心与重庆立星生物材料有限公司联合主导的科研成果——“可塑形骨修复材料”(代号“女娲石”)正式亮相。

就在不久前,这款产品已成功获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械(NMPA)注册证。这标志着“女娲石”完成了从实验室到临床、从技术突破到产业转化的关键跨越,面向行业正式问世。

在骨科临床中,骨缺损是医生经常要面对的一道难题。无论是因骨肿瘤切除、严重创伤、骨感染,还是骨折后出现的骨不连,患者不仅要忍受病痛,还可能面临长期的功能障碍。传统治疗中,医生通常会选择自体骨移植、同种异体骨移植,或者使用金属植入物进行修复。但这些方法各有局限:自体骨来源有限,取骨过程也会给患者带来新的创伤;异体骨则存在免疫排斥风险和潜在的感染隐患;金属植入物虽然支撑性好,但长期留在体内并非最佳选择,愈合效果也因人而异。因此,研发一种既能有效修复骨缺损,又具备良好生物相容性、可吸收、不易引起副反应的新型骨修复材料,一直是骨科领域的热点与难点。

“女娲石”的出现,正是对这一临床需求的精准回应。作为一种新型的可塑形吸收性骨修复材料,它的问世填补了国产骨修复材料在这一细分领域的技术空白。尤其值得一提的是,凭借其独特的可塑形与吸收特性,“女娲石”在应对复杂形态骨缺损的充填与骨再生方面,展现出明显优势。

新国大重研院生物材料科研创新中心执行主任孙杨博士向与会嘉宾介绍“女娲石”。受访单位供图

会上,生物材料科研创新中心执行主任孙杨博士对“女娲石”的六大核心特性做了通俗解读:它不仅具备骨诱导性,能主动引导骨组织再生,还展现出潜在的抑瘤作用;既有类似生物胶的黏合特性,又可在内镜下根据缺损形态灵活塑形;同时,它还能作为抗生素的缓释载体,帮助降低术后感染风险,并在韧带与骨的愈合过程中发挥促进作用。这些特性集成于一身,为复杂骨缺损的修复提供了全新的解决思路。

“这不仅仅是一个产品的成功,更是我们中心在生物材料领域持续探索、务实推进的一个缩影。”孙杨表示,从材料设计到工艺实现,再到最终通过国家最严格的医疗器械审批,每一步都凝聚着研发团队与临床专家紧密合作的智慧。


新加坡国立大学重庆研究院院长王家功教授致辞。受访单位供图

新加坡国立大学重庆研究院院长王家功在致辞中表示,研究院将以“人工骨载药技术创新研究基地”为依托,进一步整合临床需求、材料科学与产业转化等多方资源,持续推动前沿科技成果与重庆本地产业的深度融合,致力打造具有国际影响力的生物材料创新高地。

重庆市中新示范项目管理局一级调研员王雷在发言中谈到,可塑形骨修复材料的成功获批,是中新(重庆)战略性互联互通示范项目在生物医药领域走深走实的一次生动体现。他期待未来中心能继续发挥平台优势,助力重庆打造具备全国乃至全球影响力的生物材料创新平台。

据了解,新加坡国立大学重庆研究院生物材料科研创新中心,由新加坡国立大学重庆研究院与重庆立星生物材料有限公司(隶属于深圳立心科学有限公司)共同组建。该中心深度融合了新加坡国立大学在材料科学与生物医学工程领域的世界级研究能力,聚焦可吸收诱导再生生物材料的前沿探索,致力于通过跨学科、跨国界的协同创新,开发能够更好促进人体组织自然修复与再生的新型骨科材料,为解决传统医疗材料面临的瓶颈提供“中新方案”。

文/孙建和 审核/刘辉

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